江苏未凡生物医药科技有限公司
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所在地区：江苏/泰州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏泰械备20220201号
产品标签：宫颈癌筛查、宫颈癌早筛
产品卖点：hpv阳性患者甄别一过性感染还是宫颈癌前病变，降低阴道镜转诊率
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
PAX1基因甲基化检测
DNA甲基化(DNA methylation)是指个体在DNA甲基化转移酶(DNMT)催化下，以S腺苷甲硫氨酸为甲基供体，将活性甲基转移至DNA链中特定碱基.上的化学修饰过程。
DNA甲基化是一种表观遗传修饰， 它在不改 变DNA序列的情况下，对个体的生长、发育、基因表达模式以及基因组的稳定性起到重要的调控作用。抑癌基因异常甲基化与肿瘤的发生、发展、细胞癌变有密切联系。
产品卖点：
癌前病变阶段即可检出
结果更精准、降低假阳性
降低阴道镜、转诊率
居家自采样、来回包邮
甲基化检测能预防宫颈癌的原理
重度宫颈上皮内瘤样病变(CINIII)或宫颈癌患者其局部区域的PAX1基因启动子区域的CpG岛甲基化程度会异常升高，由此引发细胞内基因表达失衡，导致细胞癌变。
宫颈涂片PAX1基因甲基化检测是一种无创的检测方法，在宫颈癌的早期筛查、诊断和治疗后病情监测方面具有重要的应用价值。
PAX1基因甲基化检测适用人群：
宫颈癌家族史健康人群、大于35岁的已婚妇女、人类乳头瘤病毒（HPV）检测阳性者、宫颈癌细胞涂片检测异常者、宫颈液基细胞（TCT)检测异常者、不明原因阴道出血者
